QA Spezialist (m/w/d) mit Fokus auf CAPA- & Abweichungsmanagement | Pharmahersteller | Großraum Hamburg (Nordosten)

Im Auftrag eines etablierten Pharmaherstellers im Großraum Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Verstärkung im Bereich Qualitätssicherung.

Gesucht wird ein QA Spezialist (m/w/d) in Vollzeit (unbefristet) mit dem Schwerpunkt CAPA- und Abweichungsmanagement.

Ihre Aufgaben:

In dieser verantwortungsvollen Rolle übernehmen Sie die Betreuung und Weiterentwicklung des CAPA- und Abweichungsmanagementsystems und tragen wesentlich zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse bei:

• Betreuung und Optimierung des CAPA-Systems
• Administration und Pflege des elektronischen Abweichungsmanagements
• GMP-konforme Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
• Prüfung, Bewertung und Verfolgung von CAPAs
• Erstellung, Pflege und Schulung relevanter QS-Dokumente
• Analyse und Trendbewertung relevanter Qualitätskennzahlen
• Unterstützung bei Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
• Durchführung interner Schulungen und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Erste Erfahrung im CAPA- und Abweichungsmanagement in einem GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse in der Bewertung von Non-Conformities
• Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Audits oder Bereitschaft zur entsprechenden Weiterbildung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS Office

Was Sie erwartet:

• Eine vielseitige Position mit Gestaltungsspielraum und Entwicklungspotenzial in einem modernen, zukunftsorientierten Pharmaunternehmen.
• Sie haben die Möglichkeit, aktiv Einfluss auf Qualitätssysteme zu nehmen, Prozesse nachhaltig zu verbessern und in einem engagierten Team Verantwortung zu übernehmen.
• 38.5 Stunden Woche mit 2 Tagen Home Office pro Woche und flexible Arbeitszeiten

Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich hier oder schicken Sie mir Ihre Bewerbung an [email protected]

We aim to be an equal opportunity recruiter and we are determined to ensure that no applicant receives less favourable treatment on the grounds of gender, age, disability, religion, belief, sexual orientation, marital status, or race, or is disadvantaged by conditions or requirements